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鼠单抗制备 兔单抗制备 杂交瘤测序 蛋白表达

抗独特型抗体开发

独特型是每个抗体分子所特有的抗原特异性标志,其表位被称为独特位(idiotope)。抗独特型抗体(Anti-idiotype antibodies,Aid)是指能够特异性结合待测抗体位于可变区的独特位的抗体。抗独特型抗体可以特异性检测体内的抗体药物,是抗体药物研发过程中药代动力学研究(pharmacokinetics, PK)的关键试剂。除此之外,其在抗体药物免疫原性分析、疫苗开发、配体中和试验和抗体阻断试验,乃至移植免疫、自身免疫疾病、肿瘤免疫等领域也有诸多应用。

德泰生物基于SingleB®快速单抗开发平台,提供从抗原制备、抗独特型抗体开发到检测试剂盒开发与生产全流程服务。抗体筛选过程支持浆细胞和记忆B细胞双筛选,较传统杂交瘤单抗开发省100天,抗体多样性、特异性与亲和力更好,保证下游试剂盒开发灵敏度,为抗体药研发解除限速。

服务优势

高成功率

更多候选抗体中
锁定特定结合位点

经验丰富

完善的试剂盒
开发平台

高灵敏度

灵敏度满足
临床前检测需求

全流程

从抗原制备到
试剂盒开发生产

抗独特型抗体类型

服务内容

单克隆抗独特型抗体制备服务

根据待检测抗体药的类型,德泰生物可以提供竞争型或非竞争型抗独特型抗体制备服务。根据检测灵敏度的需求,如果检测灵敏度需在纳克级别,可选择鼠源单克隆抗独特型抗体,如检测灵敏度需在皮克级别,可考虑兔源单克隆抗独特型抗体。

服务流程服务内容交付内容
抗原制备(可选)客户可提供抗体药序列或抗体药样品(纯度>85%)
  • 5~10株阳性克隆序列
    (保证交付1株竞争型或非竞争型抗体)
  • 选1株克隆纯化1mg抗体
  • ELISA配对抗体(可选)
  • 质量检验报告(CoA)
抗原质检抗体药样品SDS-PAGE分析
动物免疫
  • 2-4只Balb/c小鼠免疫或2只兔免疫
  • 血清效价检测
“1+1”双筛选
  • 记忆B细胞筛选
  • 浆细胞筛选
BGE®高通量表达及功能验证表达上清进行竞争型与非竞争型ELISA鉴定
抗体纯化与验证
  • 转染级质粒制备
  • 瞬时转染表达
  • 高通量纯化
  • SDS-PAGE分析
抗体配对(可选)
  • ELISA配对检测
  • 配对抗体血清灵敏度分析

Tips1:PK检测与ADA检测的典型方法有哪些?

抗原捕获型独特型抗体捕获型夹心ELISA
检测示意图
优点无需制备抗独特型抗体仅需一个抗独特型抗体
开发难度略低
灵敏度高
准确性高
局限灵敏度低
准确性低
易产生同型交叉反应开发难度大

PK检测主要方法

抗体捕获型独特型抗体捕获型
检测示意图
优点无需制备抗独特型抗体准确性高
局限灵敏度低
准确性低
线性范围窄
开发难度大

ADA检测主要方法

Tips2:如何选择单克隆抗独特型抗体还是多克隆抗独特型抗体?

单克隆抗独特型抗体主要用于检测抗体类药物的血药浓度水平,也可以用在免疫原性的评价中。而多克隆抗独特型抗体主要用作抗体类药物的免疫原性研究中的阳性参照物,其由抗血清直接纯化获得,能够更好地模拟受试者血样中的真实情况。

项目SingleB®单克隆
抗独特型抗体
单克隆抗独特型抗体多克隆抗独特型抗体
主要应用范围PK检验PK检验免疫原性评价
制备周期7周20~24周8~12周
优势特异性好
周期短
特异性好更好模拟血样中的真实情况
劣势免疫原性评价效果稍逊于多克隆抗独特型抗体周期较长
免疫原性评价效果稍逊于多克隆抗独特型抗体
周期较长