独特型是每个抗体分子所特有的抗原特异性标志,其表位被称为独特位(idiotope)。抗独特型抗体(Anti-idiotype antibodies,AId)是指能够特异性结合待测抗体位于可变区的独特位的抗体。抗独特型抗体可以特异性检测体内的抗体药物,是抗体药物研发过程中药代动力学研究(pharmacokinetics, PK)的关键试剂。除此之外,其在抗体药物免疫原性分析、疫苗开发、配体中和试验和抗体阻断试验,乃至移植免疫、自身免疫疾病、肿瘤免疫等领域也有诸多应用。
德泰生物基于SingleB®快速单抗开发平台,提供从抗原制备、抗独特型抗体开发到检测试剂盒开发与生产全流程服务。抗体筛选过程支持浆细胞和记忆B细胞双筛选,较传统杂交瘤单抗开发省100天,抗体多样性、特异性与亲和力更好,保证下游试剂盒开发灵敏度,为抗体药研发解除限速。
高成功率
更多候选抗体中
锁定特定结合位点
经验丰富
完善的试剂盒
开发平台
高灵敏度
灵敏度满足
临床前检测需求
全流程
从抗原制备到
试剂盒开发生产
抗原阻断型/中和型
抗原非阻断型/非中和型
药物靶标复合型
根据待检测抗体药的类型,德泰生物可以提供竞争型或非竞争型抗独特型抗体制备服务。根据检测灵敏度的需求,如果检测灵敏度需在纳克级别,可选择鼠源抗独特型单克隆抗体,如检测灵敏度需在皮克级别,可考虑兔源抗独特型单克隆抗体。
服务流程 | 服务内容 | 交付内容 |
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抗原制备(可选) | 客户可提供抗体药序列或抗体药样品(纯度>85%) |
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抗原质检 | 抗体药样品SDS-PAGE分析 | |
动物免疫 |
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“1+1”双筛选 |
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BGE®高通量表达及功能验证 | 表达上清进行竞争型与非竞争型ELISA鉴定 | |
抗体纯化与验证 |
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抗体配对(可选) |
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德泰生物可提供抗独特型多克隆抗体开发服务,下游更适于免疫原性评价。
服务流程 | 服务内容 | 交付周期 | 交付内容 |
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抗原质检 | SDS-PAGE分析 | 12周 |
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抗原制备(可选) | 客户可提供全长抗体,德泰生物进行酶切及纯化, 获得纯化后去Fc段药物。 |
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动物免疫 |
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抗体纯化与验证 |
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抗原捕获型 | 独特型抗体捕获型 | 夹心ELISA | |
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检测示意图 | |||
优点 | 无需制备抗独特型抗体 | 仅需一个抗独特型抗体 开发难度略低 |
灵敏度高 准确性高 |
局限 | 灵敏度低 准确性低 |
易产生同型交叉反应 | 开发难度大 |
PK检测主要方法
直接法 | 桥联法 | |
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检测示意图 | ||
优点 | 可检测低亲和力ADA | 无种属特异性 |
局限 | 有种属特异性 | 易受药物浓度,可溶性靶点干扰 不易检测到低亲和力ADA |
ADA检测主要方法
抗独特型单克隆抗体主要用于检测抗体类药物的血药浓度水平,也可以用在免疫原性的评价中。而抗独特型多克隆抗体主要用作抗体类药物的免疫原性研究中的阳性参照物,其由抗血清直接纯化获得,能够更好地模拟受试者血样中的真实情况。
项目 | SingleB®抗独特型 单克隆抗体 |
抗独特型单克隆抗体 | 抗独特型多克隆抗体 |
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主要应用范围 | PK检验 | PK检验 | 免疫原性评价 |
制备周期 | 7周 | 20~24周 | 8~12周 |
优势 | 特异性好 周期短 |
特异性好 | 更好模拟血样中的真实情况 |
劣势 | 免疫原性评价效果 稍逊于抗独特型多克隆抗体 |
周期较长 免疫原性评价效果 稍逊于抗独特型多克隆抗体 |
周期较长 |
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