长效重组蛋白药物市场

欧美市场上目前共有200多个重组蛋白表达药物，包括凝血因子、激素、生长因子、细胞因子、酶和抗体等。大部分蛋白药物与天然蛋白的结构相同或者相似，半衰期也与天然蛋白相似。长效化蛋白制剂并非首创新药，却是Biobetter的重要实现途径，通过长效化可以提高患者的顺应性，改善患者自我疾病管理。正如化药常用的微球缓释技术，融合蛋白是蛋白药物biobetter最为重要的实现手段。

蛋白药物长效化的实现策略包括糖基化改造、聚乙二醇化、白蛋白融合、转铁蛋白融合、Fc融合等，其中PEG化是通过增加水力半径延长半衰期，白蛋白融合、转铁蛋白融合和Fc融合则通过FcRn介导的循环途径和增加分子大小来延长半衰期。其他方式还包括惰性蛋白融合如XTEN融合、HAP融合、ELP融合等，以及负电蛋白融合如CTP融合等。

已上市长效化蛋白/融合蛋白药物

欧美市场已经上市了13个Fc融合蛋白药物、12个PEG化蛋白药物、2个白蛋白融合蛋白药物、2个糖基化改造蛋白药物、1个CTP融合蛋白药物。具体药品见下表：

已上市的Fc融合蛋白药物

Fc药物