全人源鼠单抗SingleB®快速发现

抗体药作为一种外来物质会引发人体免疫反应,产生耐药抗体,并被快速清除。这种免疫原反应严重影响药物安全性和有效性,限制诊断或治疗效果。因此,提高抗体人源化程度,降低免疫原性,提高体内耐受性,对抗体药至关重要。截至2019年,美国FDA已经批准了30款全人源单抗,占单抗药的40%,其中70%的全人源单抗来源于转基因小鼠。

德泰生物采用全人源转基因小鼠,通过自主研发的SingleB®单抗快速发现平台,直接对抗原特异性记忆B细胞和浆细胞进行双线筛选。交付的全人源单抗体内天然成熟,重轻链天然配对,并经FACS binding功能验证。

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转基因小鼠平台

ImmuMab® Mouse

利用超大片段跨物种原位替换技术(MASIRT®)高效构建的基因编辑全人源抗体发现小鼠ImmuMab®,人源基因完整无拼接,原位插入维护小鼠基因组天然无损。ImmuMab®小鼠具有稳定抗体在体内的内在优化过程,从而使免疫后产生多样性更好,亲和力更强的全人源抗体库。

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ImmuMab®_Mouse

CAMouseHG

CAMouseHG转入70个人源Ig V区基因,可直接表达人IgG。重排多样性丰富,保证B细胞正常发育。Human/Mouse Ig时空转换表达技术,让鼠源IgM BCR结构在B细胞发育的早期阶段形成,确保小鼠B细胞的正常发育。待B细胞发育至浆细胞阶段,通过Class switch直接产生人IgG抗体。

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CAMouseHG

服务优势

“1+1”双保障

“1+1”双保障

记忆B细胞 & 浆细胞
双筛选双保障

天然成熟

天然成熟

体内天然成熟
重轻链天然配对

高概率

高概率

抗体多样性丰富
独特表位发现概率更高

高交付

高交付

至少50株FACS binder
储备克隆数百株

服务流程

服务流程

服务内容

阶段 服务内容 周期 交付
阶段Ⅰ 动物免疫
  • 抗原制备(可选)
  • 动物免疫
  • 效价检测
2-4周 Premium Package

  • 大于50株FACS binder
  • 保障序列多样性
  • 抗体序列及表达质粒
  • 质量检验报告(CoA)

Economic Package

  • 5-10株ELISA阳性克隆
  • 抗体序列及表达质粒
  • 选1株纯化1mg抗体
  • 质量检验报告(CoA)
阶段Ⅱ “1+1”双筛选
  • 记忆B细胞筛选
  • 浆细胞筛选
1天
阶段Ⅲ BGE®高通量表达及功能验证
  • ELISA Assay
  • FACS Assay
1-2周
阶段Ⅳ 单克隆抗体基因测序
  • 高通量基因测序
1周
阶段Ⅴ 重组抗体表达与纯化(可选)
  • 转染级质粒制备
  • 瞬时转染表达
  • 高通量纯化
  • 无内毒素纯化
详询

全人源抗体优势在哪里?

人鼠嵌合抗体 人源化抗体 全人源抗体
人源化位置 C区 CDR或SDR以外的区域 全区
人源化程度 60%-70% 90%-95% 100%
免疫原性

SingleB®平台优势在哪里?

德泰SingleB® 噬菌体文库 Beacon
局限性 技术门槛高 受天然库容量大小限制 价格高、通量低
抗体来源 记忆B细胞 & 浆细胞 记忆B细胞 & 浆细胞 浆细胞
重轻链配对 天然配对 非天然配对 天然配对
通量x多样性 极高
周期 29天 1-2周 1-2个月
价格
交付 全长抗体序列 & 重组质粒 scFv、Fab、VHH序列 & 重组质粒
(需要进一步亲和力成熟)
抗体序列 & 重组质粒

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