IVD试剂开发

德泰生物是一家专注于抗体早期发现、互作蛋白发现、蛋白及抗体规模化生产的服务型企业,拥有SingleB®快速单抗发现平台、DeepLight®功能前置筛选平台、BGE®高通量表达平台等先进技术平台。基于以上技术平台及全面的IVD检测平台,德泰生物推出化学发光、免疫层析、免疫比浊、ELISA等多方法试剂开发服务,服务涵盖从单抗发现、配对筛选、平台验证、工艺优化到规模化生产全流程。

为什么选择德泰生物?

为什么选择德泰生物?

新一代技术平台

新一代技术平台

1

SingleB®快速单抗发现

“1+1”双筛选技术,直接对PBMC中的特异性记忆B细胞和浆细胞进行筛选,仅需29天,即可交付5-10株ELISA阳性抗体。

2

DeepLight®功能前置筛选

On-chip功能前置筛选技术,直接挑选出可分泌功能性抗体的强阳性浆细胞。

3

BGE®高通量表达

自主研发的proEM™高表达载体及转染定向驯化的CHO/HEK293细胞,1周快速交付。

全面的IVD平台

ALP化学发光

ALP化学发光
AE化学发光

AE化学发光
免疫层析

免疫层析
免疫比浊

免疫比浊

德泰生物拥有ALP化学发光、AE化学发光、时间分辨免疫荧光、胶体金、胶乳比浊、流式、ELISA等多个自主IVD检测平台,可提供专业的试剂原料筛选、应用性能验证、试剂性能优化及OEM服务。目前,德泰生物已与国内化学发光主流IVD试剂企业就肿标、激素、甲功、心肌等项目达成合作。

三大主流抗体

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  • 经典鼠单抗:SingleB®快速单抗发现平台开发的Mouse mAb亲和力(KD)可达10-9-10-11M,ELISA效价可达1:500000。
  • 高亲和兔单抗:抗体亲和力高,KD值可达10-12M。识别精准,可识别小分子、PTM、单氨基酸取代等细微的表位变化。
  • 小分子纳米抗体:无Fc区,分子量仅为12-14kDa,结构稳定,不易出现空间位阻。增长的CDR3及额外引入的二硫键使VHH抗原结合能力更强。

服务流程

IVD-reagent-development-process

服务内容

阶段 服务内容 周期 交付
阶段Ⅰ 动物免疫
  • 抗原制备(可选)
  • 动物免疫
  • 血清效价检测
1-3个月
  • 5-10株ELISA阳性克隆
  • 抗体序列及表达质粒
  • 选1株纯化1mg抗体
  • 质量检验报告(CoA)
阶段Ⅱ “1+1”双筛选
  • 记忆B细胞筛选
  • 浆细胞筛选
阶段Ⅲ BGE®高通量表达及功能验证
  • B细胞重轻链扩增
  • 抗体高通量表达
  • ELISA Assay
  • 亲和力测定(可选)
  • 临床反应性验证(可选)
阶段Ⅳ 单克隆抗体基因测序
  • 高通量基因测序
阶段Ⅴ 单抗配对筛选(可选)
  • 纯化抗体配对筛选
  • 细胞培养液上清配对筛选(可选)
详询
阶段Ⅵ 应用平台验证(可选)
  • ALP化学发光验证
  • AE化学发光验证
  • 时间分辨免疫荧光验证
  • 胶体金验证
  • 免疫比浊验证
详询
阶段Ⅶ 工艺优化(可选)
  • 试剂指标优化
详询
阶段Ⅷ 重组抗体表达与纯化(可选)
  • 转染级质粒制备
  • 瞬时转染表达
  • 高通量纯化
详询